自動(dòng)燈檢機(jī)為什么要做knapp測(cè)試

在了解自動(dòng)燈檢機(jī)為什么要knapp測(cè)試之前，我先了解一下什么是knapp - Kushner測(cè)試程序。在世界制藥工業(yè)內(nèi)，一般都會(huì)利用knapp測(cè)試程序來(lái)檢測(cè)和評(píng)估需要上線的自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)效能，比如說(shuō)全自動(dòng)燈檢機(jī)。他被歐洲藥典以及美國(guó)的FDA所承認(rèn),這個(gè)系統(tǒng)是基于自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)中的任一測(cè)試或醫(yī)藥產(chǎn)品檢測(cè)方式之間的效能對(duì)比。一般knapp測(cè)試應(yīng)用于當(dāng)人工檢測(cè)有需要需自動(dòng)檢測(cè)代替時(shí)，來(lái)對(duì)人工檢測(cè)的一個(gè)評(píng)估過(guò)程，他由大量的產(chǎn)品做測(cè)試檢測(cè)評(píng)估構(gòu)成的，通過(guò)這些結(jié)果與自動(dòng)檢測(cè)得到的執(zhí)行結(jié)果作為比較。而自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)需要有與存在的檢測(cè)系統(tǒng)有相同的檢測(cè)性能，他不僅僅是人工也可能是半自動(dòng)還有其他種類的自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備。knapp測(cè)試是一種已知的性能參數(shù)比較，算法是基于不合格品的統(tǒng)計(jì)效能評(píng)估，代表了某一存在缺陷的統(tǒng)計(jì)值。

那么自動(dòng)燈檢機(jī)和人工是如何做knapp測(cè)試的呢？

在測(cè)試準(zhǔn)備結(jié)束后，需要進(jìn)行以下的人工和機(jī)器的測(cè)試評(píng)估：

首先是人工檢測(cè)人員的測(cè)試，當(dāng)選5個(gè)可以代表生產(chǎn)廠家平均檢測(cè)水準(zhǔn)的人選，每個(gè)檢測(cè)人員都需要檢測(cè)準(zhǔn)備好的批次十次（每個(gè)批次都會(huì)檢測(cè)50次），檢測(cè)用的產(chǎn)品需要產(chǎn)品瓶子都需要時(shí)一組相同或者標(biāo)準(zhǔn)情況下統(tǒng)一的瓶子，檢測(cè)內(nèi)容和檢測(cè)形式都需要符合標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際情況相符合，這兩點(diǎn)是非常重要的，這樣的檢測(cè)結(jié)果才能和生產(chǎn)實(shí)際情況相近，檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果才有意義。另外，不合格的產(chǎn)品要登記記錄到相應(yīng)的帶有編號(hào)的數(shù)據(jù)表中，表中的編號(hào)便是標(biāo)識(shí)瓶子的標(biāo)號(hào)（這項(xiàng)操作需要高一級(jí)的部門來(lái)執(zhí)行，不能有操作者本人執(zhí)行）。

在人工測(cè)試人員測(cè)試結(jié)束后通過(guò)自動(dòng)燈檢機(jī)對(duì)前面人工檢測(cè)的批次也進(jìn)行十次檢測(cè)，整個(gè)批次為250瓶，檢測(cè)結(jié)束后，需要將提出瓶的編號(hào)填到一張表格上。

對(duì)于前面檢測(cè)需要統(tǒng)計(jì)他們的FQ（質(zhì)量因數(shù)）。如人工檢測(cè)瓶號(hào)51的質(zhì)量因數(shù)計(jì)算，5名檢測(cè)人員分別檢測(cè)出8次、9次、5次、17次、10次，他們的提出數(shù)據(jù)為

N（瓶號(hào)51）=8+9+5+17+10=49；

當(dāng)一系列檢測(cè)完成后，根據(jù)下面公式，每瓶的FQ值都可以計(jì)算出來(lái)。

FQ(瓶號(hào)xxx)=（n/N）*10；

n=剔除次數(shù)；

N=總檢測(cè)次數(shù)；

每瓶根據(jù)質(zhì)量因數(shù)會(huì)分成11級(jí)，如下；

例如：FQ（瓶號(hào)51）=（49/50）*10=9.8 屬于10級(jí)，由灰色顯示是用于計(jì)算效能的。

在國(guó)外，大部分國(guó)家對(duì)于燈檢機(jī)檢測(cè)性能的的評(píng)估多數(shù)多采用這個(gè)系統(tǒng)，knapp測(cè)試在制藥行業(yè)對(duì)于人工檢測(cè)和其他自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的性能評(píng)估提供一個(gè)參考參數(shù)，這有利于企業(yè)對(duì)于是否需要更換設(shè)備和代替人工有很大的作用，是企業(yè)生產(chǎn)能否進(jìn)步的基準(zhǔn)。

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