與人工測光相比，自動(dòng)燈檢機(jī)具有無可比擬的優(yōu)點(diǎn)

可見異物是指注射劑、眼用液體制劑和無菌原料中存在的不溶性物質(zhì)，在規(guī)定的條件下可以肉眼觀察到，通常粒徑或長度大于50米。

對(duì)于可見異物的檢測，國家藥典要求“注射劑和眼用液體制劑應(yīng)當(dāng)在符合GMP的條件下生產(chǎn)，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹鹨粰z驗(yàn)，不合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)同時(shí)剔除。使用前，應(yīng)在自然光下目視檢查(避免陽光直射)。如果有任何可見異物，則不應(yīng)使用。

目前，我國還有很多制藥企業(yè)在暗室采用人工光法檢測注射劑中可見異物。這種剛性方法通常包括一個(gè)燈具檢查員坐在暗室中一個(gè)特殊的燈具探測器前，握住容器，輕輕旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)容器，以懸掛或移動(dòng)液體中可見的異物。

人工光檢測方法簡單，但有許多缺點(diǎn)。與自動(dòng)燈檢機(jī)相比，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

在檢測精度方面，人眼的視覺是有限的。可見光粒子的最大值約為50-80m，而可見光粒子的最大值則可以被低至40m左右的光探測器探測到，遠(yuǎn)高于人眼的視覺。
自動(dòng)燈檢機(jī)檢測效率高，檢測速度快。以每小時(shí)檢測2.4萬瓶的燈檢機(jī)為例，它每天工作8小時(shí)，燈檢機(jī)每天可檢測19.2萬瓶，而一般的的人工光檢速度是每天14000-15000瓶。一臺(tái)機(jī)器相當(dāng)于12-13名工人的工作量，年生產(chǎn)成本可降低50-60萬元。
人工光檢的檢測結(jié)果不穩(wěn)定，由于該方法主觀因素大，重復(fù)性差，光檢人員勞動(dòng)強(qiáng)度大，易疲勞，易受情緒和身體條件的影響，導(dǎo)致同一質(zhì)量的產(chǎn)品可能做出不同的判斷，造成檢驗(yàn)不實(shí)或漏檢。對(duì)于燈具的自動(dòng)檢測，在設(shè)定了合適的檢測參數(shù)和精度后，可以輸出連續(xù)穩(wěn)定的檢測結(jié)果。
人工光檢測對(duì)產(chǎn)品檢測范圍的限制比較大，對(duì)藥品和包裝材料有一定的要求。例如，對(duì)于無色透明的玻璃瓶，液體相對(duì)較輕，人工光檢測可以做出相對(duì)準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。但不可能檢測深色玻璃瓶、塑料瓶和深色濃縮液體藥品，或者只是形式問題。對(duì)于自動(dòng)燈檢機(jī)，可通過選擇特殊光源或攝像機(jī)等具有特定檢測參數(shù)的部件，實(shí)現(xiàn)對(duì)含有深色液體和深色包裝材料的產(chǎn)品的檢測。相容性檢測范圍很廣。

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